Sözlük
EN 13795 Nedir?
EN 13795, cerrahi giysiler, cerrahi örtüler ve temiz hava giysileri için performans gerekliliklerini ve test yöntemlerini tanımlayan Avrupa standardıdır. Amacı, ameliyat sırasında hem hastayı hem de sağlık personelini enfeksiyon riskine karşı korumaktır. Standart, tek kullanımlık ve tekrar kullanılabilir tüm medikal tekstil ürünlerini kapsar.
EN 13795 bir kumaşın "iyi" olup olmadığını değil, ölçülebilir bariyer ve mukavemet değerlerinin hangi seviyede olması gerektiğini tanımlar. Bu nedenle tedarik sürecinde ürün etiketi ve test raporundaki sayılar belirleyicidir.
İçindekiler
- EN 13795 Sınıfları ve Kritik Bölge Nedir?
- EN 13795-1 ve EN 13795-2 Arasındaki Fark Nedir?
- EN 13795 Hangi Ürünlerde Kullanılır?
EN 13795 Sınıfları ve Kritik Bölge Nedir?
Standart, standart performans ve yüksek performans olmak üzere iki temel sınıf tanımlar. Sınıflar, sıvı bariyeri, mikrobiyal penetrasyon direnci ve partikül (lint) temizliği gibi kriterlere göre ayrılır.
Kritik bölge, ameliyat sırasında en yüksek kontaminasyon riski taşıyan alanları ifade eder: ön yüz, göğüs ve kolların üst kısmı. Bu bölgelerde daha yüksek performans sınıfı beklenir. Standart gereklilikleri bölge bazında değerlendirir; bir giysi veya örtü kritik bölgesinde yüksek performans, diğer bölgelerinde standart performans sınıfında olabilir.
| Özellik | Değer / Tanım |
|---|---|
| Kapsam | Cerrahi giysiler, cerrahi örtüler, temiz hava giysileri |
| Performans sınıfları | Standart performans, yüksek performans |
| Kritik bölge | Ön yüz, göğüs ve kolların üst kısmı |
| Test edilen özellikler | Sıvı geçirmezlik, mikrobiyal penetrasyon direnci, yırtılma ve çekme mukavemeti, delinme direnci, lint salımı |
| Ürün tipleri | Tek kullanımlık ve tekrar kullanılabilir (reusable) |
EN 13795-1 ve EN 13795-2 Arasındaki Fark Nedir?
EN 13795-1, cerrahi örtüler ve cerrahi giysiler için gereklilikleri ve test yöntemlerini kapsar. EN 13795-2 ise temiz hava giysilerine yöneliktir; hava ile taşınan partiküllere karşı koruma sağlayan giysilerin gerekliliklerini tanımlar. İki bölüm, farklı kullanım senaryoları için gereken koruma seviyesini birlikte tanımlar.
EN 13795 Hangi Ürünlerde Kullanılır?
Box gömleği, box önlüğü, cerrahi örtü ve bohça setleri bu standardın kapsamındaki tipik ameliyathane tekstilleridir. Ürün seçerken kullanım amacına göre standart veya yüksek performans sınıfı ile kritik bölge koruması değerlendirilmelidir.
- Ameliyathane giysileri (box gömleği, box önlüğü)
- Cerrahi örtüler ve kompresler
- Bohça ve set içerikleri
- Temiz hava giysileri (EN 13795-2)
Sitedeki box önlüğü modelleri arasında, kritik bölgeyi sıvı geçirmez katmanla destekleyen Sıvı Geçirmez Panelli Keten Box Gömleği (BGR004) gibi seçenekler bulunur. Seçim yaparken ürünün bariyer katmanının hangi bölgeleri kapsadığını ve box gömleği yapısındaki koruma detaylarını kontrol etmek faydalıdır.